앞서 식품의약품안전청(BPOM)은 인도네시아 내 8개 병원에서 구충제인 이버멕틴(Ivermectin)이 코로나바이러스 감염 환자 치료용으로 임상시험 허가를 받은 바 있다. 이버멕틴의 사용은 무료 사용이 아닌 임상 시험용으로만 이버멕틴에 대한 라이선스를 발행한 WHO 권장 사항과 일치합니다. 그러나 여러 국가에서 Covid-19와 관련된 이버멕틴 중독의 일부 사례가 증가했습니다. 그렇다면 이 약은 여전히 인도네시아에서 Covid-19를 치료하는 데 사용됩니까?
코로나19 관련 이버멕틴 중독 사례 증가
Ivermectin은 회충이나 진드기와 같은 기생충으로 인한 감염을 치료하는 데 사용되는 항기생충제입니다. 이 약은 클래스에 속합니다 구충제 대변으로 제거할 수 있도록 벌레를 마비시키거나 죽일 수 있습니다.
인도네시아에서 이버멕틴에 대한 유통 허가는 의사의 처방전이 있어야만 얻을 수 있는 경질 의약품 라벨이 있는 구충제입니다. 일부 국가에서는 이 구충제가 장내 기생충을 예방하는 약으로도 사용됩니다( 심장사상충 ) 돼지와 같은 가축에서.
식품의약품안전청 미국 BPOM과 유사한 FDA(FDA)는 구충제인 이버멕틴을 사람과 동물에 사용하는 것을 승인했습니다. 사람의 경우 장과 눈의 기생충 감염 치료에 정제형 약물 이버멕틴이 허용됩니다. 국소 형태는 머릿니와 같은 외부 기생충 감염 또는 주사비와 같은 피부 문제의 치료를 위해 승인되었습니다.
현재 이버멕틴은 Covid-19를 치료하고 예방할 수 있는 잠재력을 보고하는 여러 연구로 인해 시장에서 상당히 높은 수준입니다.
그러나 BBC 웹사이트를 기반으로 이버멕틴의 효능을 보고하는 다양한 연구는 많은 단점을 보여줍니다. 예를 들어, 금액이 증가하지 않거나 백분율이 잘못 계산된 것으로 확인됩니다.
시드니 뉴사우스웨일스 대학의 의사이자 연구원인 Dr Sheldrick은 인간의 실수 외에 고의적인 조작의 가능성이 있다고 말했습니다. 그의 팀인 Dr. Sheldrick은 출판된 과학 저널에 잘못된 연구 철회를 제출했습니다.
Ivermectin은 부작용의 가능성이 지속되지만 일반적으로 안전한 약물로 간주됩니다. 미국에서는 이버멕틴 중독이 의심된다는 보고가 증가하고 있으며 대부분 구토, 설사, 환각, 착란, 졸음, 떨림을 호소합니다.
박사 페루의 건강 전문가인 Patricia Garcia는 병원에서 관찰한 15명의 환자 중 14명이 몸이 좋지 않을 때 이버멕틴을 복용했다고 말했습니다.
Covid-19와 관련된 이버멕틴 중독 증가 이유
바이러스 감염을 예방하거나 치료하기 위한 인버멕틴의 사용 사스–코로나-2는 오늘날까지도 여전히 논쟁거리입니다. 인도, 남아프리카 공화국, 페루 및 대부분의 라틴 아메리카와 같은 일부 국가에서는 이 약을 Covid-19 치료에 사용합니다.
그러나 만연한 중독 사례로 인해 인도와 페루 국가에서는 이버멕틴을 코로나 바이러스 감염 치료 지침으로 권장하지 않게 되었습니다. 지난 2월 이 약을 제조하는 머크는 코로나19에 대한 이버멕틴의 잠재적 치료 효과에 대한 과학적 근거가 없다고 주장했다.
일부 건강 전문가들은 증가하는 이버멕틴 중독 사례가 다음과 같은 것과 관련이 있을 수 있다고 의심합니다.
- 제한된 숫자, 문제가 있고 고르지 않은 백신 배포, 또는 Covid-19 예방 접종을 원하지 않는 사람은 누군가가 코로나 바이러스 전염에 대한 예방의 한 형태로 이버멕틴을 사용하도록 권장합니다.
- 증상이 악화되었음에도 불구하고 의사의 감독 없이 이버멕틴이라는 약물을 사용하여 Covid-19를 치료하는 것.
COVID-19에 대한 이버멕틴 사용에 대한 BPOM의 대응
인도네시아 보건부는 목요일(7/10) 목요일(7/10) cnnindonesia.com 페이지에서 인용한 코로나 바이러스 감염 치료에 있어 약물 이버멕틴의 안전성과 효능을 확인하기 위해 여전히 2상 임상 시험을 수행하고 있습니다.
현재까지 임상시험은 2021년 6월 말부터 3개월간 진행됐다. 임상시험은 술리안티 사로소 병원, 프렌드십 병원, 가토 수브로토 육군병원, 위스마 아틀렛 병원, 수토요 병원, 닥터자르트 등 8개 병원에서 진행됐다. 에스나완 안타릭사, RSUD 박사 Soedarso Pontianak 및 Adam Malik 병원 메단.
인도네시아 보건부의 질병 예방 및 통제(P2P) 국장인 Siti Nadia Tarmizi는 이버멕틴이 여러 지역의 8개 병원에서 아직 테스트 단계에 있다고 설명했습니다. 나디아는 연구원들이 임상 시험을 마친 후 연구 방법을 다시 관찰할 것이라고 설명했다. 또한 관찰 결과는 BPOM(Food and Drug Supervisory Agency)에 보내 용도를 결정할 예정이다.
임상이 진행되는 동안 BPOM은 의사 감독 하에 코로나19 치료제인 이버멕틴의 EUA(긴급사용허가)를 승인했다.
설명에서 BPOM은 이버멕틴이 처방과 의사의 감독에 따라 사용해야 하는 강력한 약물 종류임을 강조했습니다. 다음은 BPOM이 제출한 설명 사항입니다.
- COVID-19를 예방하거나 치료하기 위한 이버멕틴의 효능에 대한 충분한 증거가 없습니다.
- Ivermectin은 의사의 처방전을 받고 의사의 감독하에 사용해야 하는 강력한 약물입니다.
- Ivermectin은 승인을 받고 의사의 감독하에 사용해야 합니다.
- 의학적 징후와 의사의 처방 없이 장기간 사용되는 이버멕틴은 근육/관절통, 피부발진, 발열, 현기증, 변비, 설사, 졸음, 다운증후군 등의 부작용을 일으킬 수 있다. 스티븐스-존슨.
- 인도네시아에서 인간 치료를 위한 Ivermectin 생산은 아직 새롭습니다. 이러한 이유로 BPOM은 약물에 6개월의 유효 기간을 부여했습니다.
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